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集菌培养器Steritailin

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  • 型号
  • 品牌TAILIN/泰林
  • 厂商性质生产商
  • 所在地杭州市

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更新时间:2021-12-08 18:49:44浏览次数:10156

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产品创新点

集菌仪配合Steritailin集菌培养器构成无菌检测系统,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被转移至培养器杯体内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性(如有必要),然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。

产品简介

集菌培养器Steritailin与泰林生物集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的金标准已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,产品通过完整性检测。该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。

详细介绍

集菌培养器Steritailin与泰林生物集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的金标准已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,产品、通过完整性检测。该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了几十种集菌培养器,以满足不同供试品的需要。

集菌培养器Steritailin性能特点:
1.采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到很好的密闭性能;

2.特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证zui大检验量过滤顺利完成;

3.引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及标准辐照灭菌,可靠的灭菌验证,确保无菌性能

4.进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;

5.通过密闭性能测试;

6.通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;

7.灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。
附:『一次性使用全封闭型号、用途对照表』

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