详细介绍
TOC分析仪3Q验证简介:
GMP规定分析仪器设备在安装时必须进行完整的验证确认工作,着重于评鉴设备是否按预期的功能运行,它的重点在于核对文件是否完整正确。
在TOC分析仪*安装交付时,我司有偿提供专业的、完善的3Q验证服务。过程严格依照《3Q验证文件》实施,出具验证zui终报告,并由双方批准通过。
《3Q验证文件》包括以下三部分:
IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器的操作运行过程:按键功能、控制有效性和仪器校准。
PQ,性能确认(Performance Qualification), 确认仪器的性能:主要是系统适用性试验。
TOC分析仪3Q验证特点:
专业性 配备专业的具有资质的人员实施,验证过程规范、标准。
浙江泰林生物技术股份有限公司是国家高新技术企业,
系国内规模zui大的无菌及微生物检测相关仪器设备、耗材供应商,
为生物制药工程提供工艺设计、设备制造、检测验证系统解决方案;
也是早开发汽化过氧化氢灭菌系统、
无菌隔离系统和制药用水总有机碳分析仪并实现产业化的企业。
泰林生物创始于1993年,
坚持走创新发展道路,
把创新能力明确定位为企业核心竞争力,
将创新融合于清晰的经营理念之中,
重视对产业发展趋势的前瞻性研究,提前布局、抢占先机。