LHH-400GP药品稳定性试验箱

LHH-400GP药品稳定性试验箱产品特点

来自,是药品稳定性试验可选方案
新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的设备。

LHH-400GP 药品稳定性试验箱用途概述：

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

LHH-400GP 药品稳定性试验箱产品特点：

◆人性化设计
微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
◆安全功能
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
◆进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆紫外杀菌系统（选配）
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
◆光照度自动监测和控制（选配）
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准：
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★ 稳定性试验条件：
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
※以上相关数据仅供参考

LHH-400GP 药品稳定性试验箱技术参数

选购件：（增加选购件交货期7天）
1、无纸记录仪（通用型）
2、SDR100(）无纸记录仪（两通/四通/六通）
3、有线监控报警系统
4、短信监控报警系统
5、紫外杀菌系统.
6、隔板式光照器（每层）
7、提供3Q验证和校准服务
￥2500 元（上门费另收800~3000元）

提供3Q验证和校准服务：
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求（选配）。