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药典纯化水设备

药典纯化水设备是用于制备符合《中国药典》标准的纯化水的设备,其设计、安装、运行和维护应确保制药用水达到设定的质量标准。设备的设计应简单、可靠、拆装简便,便于拆装、更换、清洗零件。设备的主要功能为连续、持续的将原水"净化"成符合药典要求的纯化水

药典纯化水设备的特点、

1.设备以模块化设计为指导思想根据装置产能、配置情况,将反渗透、edi、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合。

2.设备需要设计良好的消毒和杀菌方式,从而达到有效控制系统微生物负荷的目的。

3.设备的设计应简单、可靠、拆装简便,便于拆装、更换、清洗零件。

药典纯化水设备的应用

1.设备应用于制药工业生产工艺用纯水制备,比如yi用大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水。

2.医院手术室清洗器械、透xi机用水都采用纯化水。

三、药典纯化水设备的质量要求1.设备制备的纯化水需要符合《中国药典》的质量标准及相关要求。

2.设备制备的纯化水的电阻率通常应≥0.5mQ.cm/25℃,对于注射剂、di眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应>1mQ.cm/25℃

3.设备制备的纯化水中的电解质几乎已wan全去除,胶体与微生物微粒、气体、有机物等已降至很低限度。