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GMP纯化水设备

GMP纯化水设备

GMP纯化水设备是为了满足医药行业对水质的高要求而设计的,它需要满足结构设计简单、可靠、拆装简便易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染等要求。

一、设备设计与选型

1.设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。

2.设备的设计应简单、可靠、拆装简便,为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

二、设备材料与管道

1.与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。

2.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染

3.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

三、水质要求

1.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。

2.纯化水须符合《中国药典)2015乓成安x不omo规左

GMP纯化水设备是为了满足医药行业对水质的高要求而设计的,它需要满足结构设计简单、可靠、拆装简便易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染等要求。

一、设备设计与选型

1.设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。

2.设备的设计应简单、可靠、拆装简便,为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

二、设备材料与管道

1.与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。

2.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染

3.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

三、水质要求

1.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。

2.纯化水须符合《中国药典)2015乓成安x不omo规左