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上海制药纯化水设备
制药医院医疗用水标准高,要符合中国药典2010版本和GMP的认证要求。采用的反渗透设备,EDI现在gong认的新技术。有针对性的设计出一套制药针剂用纯化水装置,这套装置的适用范围广泛,例如,医药纯化水设备,医院透析用纯化水设备等。材质选用的都是国内外的品牌。
参数:
产品品牌:上海滨润
设备名称:上海制药纯化水设备
行业用途:制药用水
设备水量:0.5T(可按照客户需求定制)
生产水量:0.5T/小时
工作方式:24小时连续工作
控制方式:全自动控制
进水温度:10℃—35℃
进水水质:市政水地下水地表水废水
出水水质:超纯水(电导率≤2us)
纯水效率:75%以上
额定电压:380V
原水泵功率:0.5KW/小时
高压泵功率:1.5KW/小时
标准:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ*CM)。
2.用水:应符合2015中国药典所收载的纯化水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、di眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
功能
1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;
2、整机可自动化控制,方便操作;
3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;
4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求;
5、可在线监控,一旦水质超标,即可警报。
特点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、wu死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水,能wan全替代蒸馏水及双蒸水。
4、核心部件均采用进口。
5、全自动操作系统,高效自动冲洗
6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
7.应用于制药工业用纯水,科研大输液制剂及科研无菌水纯化。
售后服务
1、 保修承诺:产品从调试合格之日起,保修一年。保修期内产品如非人为所致,免费修理。
2、 调试承诺:由提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后,经需方代表同意并签字后方能离场。
3、 培训承诺:可根据需方要求派技术人员前往协助指导安装、调试;试运行期间,培训需方有关操作人员,直到产品正常运行。
4、 维修承诺:设备发生故障,在接到通知后12-24小时内到位现场服务。
5、 终身承诺:产品保修期结束后,为您提供终身服务,并有偿提供配件。
6、 配件承诺:保修期内外均能提供及时完备的配件服务。
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