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详细介绍
IP-digi300/8plusFD-V3旋光仪
型 号：IP-digi300/8plusFD-V3
性能特点:
1.
英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2.8"
彩色触摸屏,友好的操作界面
3.
提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4.
符合多种测量规范及药典,数据溯源
5.
可订制其他波长
6.符合21CFR的相关要求（电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等）
旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了"FD"型号的专用旋光仪。
符合质量管理要求：
符合质量管理要求：
》用户管理
4级用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,一一对应。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止。
》数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求
》数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改,高等级防护MD5,文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中国用户使用习惯
灵活使用的Easy mode测量模式
FD-V3加强型软件功能:
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InsMark FD
软件功能
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FD-V3
加强型
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21CFR Part11 电子记录电子签名 |
用户管理
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用户数量
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50
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用户登录密码保护
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有
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用户分级和权限设定
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4
级权限
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修改日期时间的权限规定
|
有
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电子签名 电子记录 数据溯源 |
电子签名
|
有
|
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密码策略,定期提醒修改
|
有
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测量方法存储
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200
个
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最终测量数据数据库
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100000
组
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废弃测量数据数据库
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10000
组
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废弃的方法数据库
|
1000
组
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|
审计追踪
|
100000
组
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数据安全
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传输软件注册,
|
有
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多种文件格式导出
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PDF
、Excel
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导出文件验证高等级防护MD5
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有
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21CFR
传统方法（打印、手工签名）
|
有
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灵活使用的Easy mode
|
有
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基本技术参数：
测量范围:OR ° ±90°
分辨率: OR ° 0.001/0.0001°
准确度:OR ° ±0.002°
重复性:OR ° 0.001°
测量模式：旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
灵敏度：可测透过率低达0.01%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱镜
温度控制方式: 帕尔贴控温系统
温度控制范围:10 - 50℃
温控准确度：±0.1℃
温度测量范围：0 - 100℃
温度测量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池：200mm及以下规格均可使用
通信接口：USB,RS232
电源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：
配置：
1.
主机：仪器 1 台
电源线 1根
电源线 1根
1.
温度传感器：1根
2.
附件盒：200mm 温控标准管 x 1
100mm
温控标准管 x 1
加样器 1 个
清洁刷 1个
3.
FD-V3
软件包：光盘1 张
连接线1根
注册牌1个
安装说明 1份
4.
A-Box II
校准工具：1套
5.
InsMark I
型打印机：1台
7.
产品合格证：1份
8.
保修卡：1份
9.
产品使用说明书：1本
可提供配件
1.
100mm
控温型防腐蚀旋光管组件2.8ml：1 套
2.
200mm
控温型防腐蚀旋光管组件6ml：1套
3.
A-Box I
校准工具：1套
其它 :可定制各种石英管
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