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详细介绍
IP-digi300/2+FD-V3数字旋光仪
型 号：IP-digi300/2+FD-V3
特点：
1.英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2.8"彩色触摸屏,友好的操作界面
3.提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4.符合多种测量规范及药典,数据溯源
5.可订制其他波长
6.符合21CFR的相关要求（电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等）
7.仪器级别0.01级（有中华人民共和国制造计量器具许可证）
旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了"FD"型号的专用旋光仪。
符合质量管理要求：
» 用户管理
4级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,一一对应。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止。
» 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改,高等级防护MD5,文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中国用户使用习惯。
灵活使用的Easy mode测量模式
FD-V3加强型软件功能:
InsMark FD软件功能
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FD-V3加强型
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21CFR Part11 |
用户管理
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用户数量
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50
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用户登录密码保护
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有
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用户分级和权限设定
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4级权限
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修改日期时间的权限规定
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有
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电子签名 |
电子签名
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有
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密码策略,定期提醒修改
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有
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测量方法存储
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200个
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最终测量数据数据库
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100000组
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废弃测量数据数据库
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10000组
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废弃的方法数据库
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1000组
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审计追踪
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100000组
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数据安全
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传输软件注册,
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有
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多种文件格式导出
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PDF、Excel
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导出文件验证高等级防护MD5
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有
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21CFR传统方法（打印、手工签名）
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有
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灵活使用的Easy mode
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有
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技术参数：
测量范围：OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率：OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
准确度：OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重复性：OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
测量模式：旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
可测透过率低达：0.1%
可用波长：标配589.44 nm
偏振器：进口偏振片
温度控制方式： 帕尔贴控温系统
温度控制范围： 10 - 50℃
温控准确度：±0.2℃
温度测量范围：0 - 100℃
温度测量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池：200mm及以下规格均可使用
通信接口：U盘读写口,RS232
仪器等级：0.01级
电源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：200mm温控标准管X 1
100mm温控标准管X 1
温度传感器X 1
软件包x 1
其它：可定制各种石英管
订货号：
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