医药 Pilot5-8EP返回列表页

医药 Pilot5-8EP特点：

冻干全程PAT技术：过程控制全自动化,过程分析准确。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。选择理由：可靠性高、高标准 中高性价比设备。

1.冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作,平整度、表面光洁度高于内厂家。

2.立式冷阱可进行快速的热水浸泡除霜,缩短间歇时间。

3.干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离。

4.真空泵抽气口配置高效泵头阀,可防止真空泵油逆向扩散,避免污染制品。

5.预冻及干燥阶段速率控制,可实现冻干曲线完整性拟合。

6.干燥过程真空度定点多阶段控制,控制精度±1Pa。

7.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。

8.回填控制系统：*自动充注氮气或者惰性气体功能,充气过程自动控制。

医药 Pilot5-8EPIVD方面应用示例：

1.微球成型工艺确定。

2.冻干溶液配方开发,采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。

3.冻干装载形式设计。

4.设计冻干曲线配合辅料筛选。

5.确定配方及工艺。

6.稳定性测试。

7.根据稳定性测试结果修正工艺或配方。

8.整个环节注意环境、设备、人员的结合。