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西安清言生物科技有限责任公司
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药用级牛磺酸药典标准CDE登记有资质
牛磺酸
Niuhuangsuan
Taurine
药用级牛磺酸药典标准CDE登记有资质
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牛磺酸
Niuhuangsuan
Taurine
本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇、丙酮中不溶。
【鉴别】(1)取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。
【检查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液 取牛磺酸对照品与对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀。
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