药用级聚山梨酯20药典标准CDE登记有资质

药用级聚山梨酯20药典标准CDE登记有资质

药用级聚山梨酯20药典标准CDE登记有资质

聚山梨酯20 Jushanlizhi20 Polysorbate 20

聚山梨酯20

Jushanlizhi20

Polysorbate 20

本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。

相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.09～1.12。

黏度本品的运动黏度（通则0633法）,在25℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为250～400mm²/s。

酸值取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇（对指示液显中性）50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加指示液5滴,用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定,酸值（通则0713）不得过2.0。

羟值本品的羟值（通则0713）为96～108。

过氧化值本品的过氧化值（通则0713）不得过10。

皂化值本品的皂化值（通则0713）为40～50。

【鉴别】（1）取本品的水溶液（l→20）5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,酸化,显乳白色浑浊。

（2）取本品的水溶液（l→20）2ml,滴加溴试液0.5ml,溴试液不褪色。

（3）取本品的水溶液（1→20）10ml,加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml）5ml,混匀,再加5ml,振摇混合,静置后,层显蓝色。

【检查】酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为4.0～7.5。

颜色取本品10ml,与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml）比较,不得更深。