药用级间苯/二酚药典标准CDE登记有资质

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间苯/二酚

Jianben'erfen

Resorcinol

本品按干燥品计算,含C₆H₆O₂不得少于99.5%。

【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或粉末或薄片；微有特臭；在日光或空气中即缓缓变成粉红色。

本品在水或乙醇中极易溶解,在甘油中易溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为109～111℃。

【鉴别】（1）取本品约25mg,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,即显紫蓝色；再加氨试液数滴,变为棕黄色。

（2）取本品0.1g,加氢氧化钠试液2ml使溶解,加1滴,加热即显深红色,再加微过量的盐酸,变为淡黄色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集206图）一致。

【检查】酸碱度取本品2.5g,加新沸冷水25ml使溶解,分取10ml,加溴酚蓝溶液（取溴酚蓝0.5g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml与乙醇10ml,加热使溶解,放冷后,用乙醇稀释至100ml）50μl,加不多于0.05ml的0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液均可使指示剂的颜色发生改变。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液取邻苯二酚对照品与对照品各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中各约含1μg的混合溶液。

系统适用性溶液取间苯/二酚、邻苯二酚与适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（1.8g、磷酸二氢钾2.8g与庚烷磺酸钠1.0g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸溶液调节pH值至6.0）-甲醇（70∶30）为流动相；检测波长为276nm；进样体积20μl。

关键词： 液相色谱 对照品