详细介绍
南京智能集菌仪ZW-808A全封闭集菌培养器智能集菌仪使用时注意控制:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录"无菌检查法和微生物限度检查发"章节
适用范围:
1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2、 科研行业:纯化水、注射用水、注射器、、、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
3、 食品、饮料行业;4、 环保行业等。
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。
不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的*仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。
南京智能集菌仪ZW-808A全封闭集菌培养器THE MAIN CHARACTERISTICS►∣主要特征:
1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。
3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。
4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。
5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险
7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。
8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
集菌仪保养说明
仪器的使用方法是否得当直接影响到仪器的使用寿命,集菌仪的操作算不上复杂,但正确的使用方法对检测结果的准确性还是有一定的保障
1.集菌仪的使用准备工作
1.1打开电源。
1.2检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。
1.3加、减速是否平滑有效。
1.4显示屏是否显示正常。
2.集菌仪的操作方法
2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。
2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。
2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。
2.4打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。
2.5拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按"Run"键,开启集菌仪,再按"30R""100R""140R""160R"调节所需转速;按"Up""Down"键可上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。
2.6完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
2.7启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。
2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入的集菌培养器。
2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分,并将开口端插入在空气滤器开口上。
2.10分别按规定进行培养,并观察培养情况。
2.11当更换检品和完成过滤时,按下"Stop"键,仪器立即停止运行。
3.结束
3.1关闭电源。
3.2取下不锈钢底座进行清洗。
4.注意事项
4.1集菌仪必须有效接地。
4.2集菌仪长期不用,应切断电源。
4.3集菌仪应置于平稳的操作台面,其工作环境应避免振动和化学腐蚀。
4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。
4.5应保持取样针上的过滤膜干燥,气流通畅,正常浸液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒转容量瓶。
4.6更换检品或完成过滤时应停机,否则会使集菌培养器内产生过高的气压,胶塞脱离,影响使用。可摘下胶冒放气,消除集菌培养器内的压力。
4.7若进液管内出现过多气泡,应将泵速降低,并检查气滤膜是否被浸湿,若不能进液,则检查进液针管是否畅通。
4.8集菌仪运转时切勿将手伸入转轴内,待扣在定位后再开机。