卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪

卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪是一种专门用于测试卤化丁基橡胶塞垫片在穿刺过程中产生的落屑量和穿刺力的设备。以下是对该测试仪的详细介绍：

一、主要用途

卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪主要用于测定注射剂用胶塞或冻干胶塞在穿刺过程中的落屑情况和穿刺力,以评估其质量和性能是否符合相关标准。

二、满足标准

该测试仪通常满足以下标准：

• YBB00042005-2015CFDA

• YBB00332004-2015

• YBB00322004-2015

这些标准规定了测试方法、测试条件以及测试结果的评价标准。

三、主要参数

卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪的主要参数包括：

• 穿刺力范围：0-200N,用于测量穿刺过程中所需的力。

• PLC控制系统：提供稳定可靠的控制,确保测试过程的准确性和可重复性。

• 7寸触摸屏操作界面：方便用户进行操作和设置,支持中英文切换,满足不同用户的需求。

• 外形尺寸：约500500450mm,便于在实验室或生产现场进行安装和使用。

• 刺穿速度：0-100MM/MIN可任意设置,设计值范围可达0-200MM/MIN,以满足不同测试需求。

四、测试方法

1. 穿刺落屑测试：取本品10个,按照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法（YBB00332004-2015）进行测定。在穿刺试验中,观察并记录穿刺器刺透胶塞或垫片所产生的可见落屑数,以落屑数量计。测试结果应满足标准要求,即落屑数不得过20粒。

2. 穿刺力测试：同样取本品10个,按照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00322004-2015）进行测定。测量并记录穿刺过程中所需的力,确保平均穿刺力不得过75N,且每个胶塞的穿刺力均不得过80N。同时,穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内的情况发生。

五、适用范围

该测试仪适用于注射剂用适合规格的胶塞,可用于评估不同注射液用胶塞或冻干胶塞的穿刺落屑和穿刺力性能。

六、注意事项

1. 在进行测试前,应确保测试仪处于良好的工作状态,并按照说明书进行正确的设置和操作。

2. 测试过程中应注意安全,避免发生意外情况。

3. 测试结果应准确记录并进行分析,以评估胶塞的质量和性能是否符合相关标准。