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枸橼酸三乙酯新药典标准

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品       牌西安朗思辅生物

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更新时间:2024-05-29 16:36:03浏览次数:298次

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医用级
聚丙烯酸树脂Ⅲ 谷氨酸钠 茶油 薄荷醇 羟苯甲酯钠 聚丙烯酸树脂Ⅱ 无水葡萄糖粉 丙二醇(供注射用) 异丙醇 樟脑(合成) 司盘85/三油酸山梨坦 亚硫酸氢钠 羟苯甲酯 水杨酸 软皂 甘油三乙酯 聚丙烯酸树脂4号 麦芽糖 蜂蜜 共聚维酮 成膜剂 聚维酮K90 保湿剂 羧甲基淀粉钠 透明质酸钠 冰醋酸 玉米朊 高取代羟丙纤维素 柠檬酸三乙酯 果胶 枸橼酸三正丁酯 尿素 海藻酸 锌白 硬脂醇 乙二胺四乙酸二钠 壳聚糖盐酸盐 藻蛋白酸钠 柠檬酸 反丁烯二酸 尼泊金丙酯钠 丙三醇 无水乙酸钠 鲸蜡硬脂醇 紫氧化铁 黑氧化铁 碳酸钙 乙酸乙酯 海藻糖低内毒素 磷酸二氢钾 焦亚硫酸钠 糖精钠 樟脑 油酸 枸橼酸三乙酯 山梨酸 卡波姆 交联羧甲纤维素钠 聚山梨酯20 三水醋酸钠 海藻糖 麦芽酚 西黄蓍胶 黄氧化铁 棕氧化铁 低取代羟丙甲纤维素 阿司帕坦 黄凡士林 白凡士林 羟丙甲纤维素K4M 羧甲纤维素钠 泊洛沙姆407 石蜡 海藻酸钠 红氧化铁 蔗糖 黑豆馏油 明胶 硬脂酸 二甲基亚砜 糊精 混合脂肪酸甘油酯 聚乙二醇1000 聚丙烯酸树脂3号 苯甲醇 L-酒石酸 DL-酒石酸 聚丙烯酸树脂2号 三乙醇胺 丙二醇 硼酸 苯氧乙醇 十八醇 十六醇 硬脂酸聚烃氧(40)酯 液状石蜡 甘油 氯化钙 枸橼酸 黄原胶 聚山梨酯80 单双硬脂酸甘油酯 玉米淀粉 倍他环糊精 聚乙二醇4000 三氯蔗糖 羟苯丙酯钠 富马酸 依地酸二钠 山梨酸钾 羊毛脂 聚六亚甲基双胍盐酸盐 二氧化硅 甲基纤维素 乳酸 虫白蜡 低取代羟丙纤维素 玉米油 泊洛沙姆188 可溶性淀粉 一水乳糖 大豆油 DL-苹果酸 壳聚糖 麦芽糊精 白蜂蜡 乙基纤维素 羧甲基纤维素钠 氧化铁 无水乳糖 三氯叔丁醇 油酸乙酯 泊洛沙姆127 甜菊素 水溶性淀粉 果糖 十六十八醇 轻质液体石蜡 交联聚维酮 氯化镁 硼砂 桉叶油 聚乙二醇400 环拉酸钠 阿斯巴甜 纤维素粉 醋酸钠 预胶化淀粉 十二烷基硫酸钠 阿拉伯胶 羟丙基倍他环糊精 聚乙二醇1500 鱼石脂 蔗糖素(三氯蔗糖) 司盘80 羟丙甲纤维素 药典四部 药用蔗糖 聚乙二醇6000 片剂黏合剂 用作栓剂基质 氧化锌 乳膏基质
CAS号 77-93-0 产地 国产
规格 500ml/瓶起 级别 药用级
枸橼酸三乙酯新药典标准
C12H20O7 276.29
[77-93-0]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。

枸橼酸三乙酯新药典标准

枸橼酸三乙酯新药典标准

【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品16.0g,加对*蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加*蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。
有关物质 取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中各约含30mg的溶液,作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件,取系统适用性溶液1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.25%。


炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】药用辅料,增塑剂。
【贮藏】密封保存。

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