药用冰醋酸药用辅料国内标准返回列表页

药用冰醋酸药用辅料国内标准

药用冰醋酸药用辅料国内标准

药用冰醋酸药用辅料国内标准

本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。
【性状】本品为无色的澄明液体或无色的结晶块；有强烈的特臭。
本品可与水、乙醇、甘油混溶。
凝点  本品的凝点（通则0613）不低于14.8℃。
【鉴别】（1）取本品1ml,加水1ml,用氢氧化钠试液中和,加三氯化铁试液,即显深红色；煮沸,即生成红棕色的沉淀；再加盐酸,即溶解成黄色溶液。
（2）  取本品少许,加硫酸与少量的乙醇,加热,即发生乙酸乙酯的香气。
【检查】氯化物  取本品10ml,加水20ml。依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.0004%）。
硫酸盐  取本品20ml,加1%*溶液1ml,置水浴上蒸干,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.0005%）。

不挥发物  取本品20ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
水分  取本品,照水分测定法（通则0832第一法）测定,含水分不得过0.20%。
铁盐  取本品2ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.0005%）。

重金属  取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之二。
【含量测定】取本品约2ml,置具塞锥形瓶中,精密称定,加新沸冷水40ml与*指示液3滴,用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于60.05mg的C2H4O2。
【类别】药用辅料,pH调节剂和溶剂。
【贮藏】密封保存。

倍他环糊精 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（药用级,资质齐全,有批件）
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液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售（药用级,资质齐全,有批件）
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医用级 药用辅料 药用级氧化铁 黄红黑棕紫 浙江产（新批号 CP2020）