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羟丙甲纤维素K4M医用级标准

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品       牌西安朗思辅生物

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所  在  地西安市

更新时间:2024-05-02 13:45:46浏览次数:662次

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医用级
聚丙烯酸树脂Ⅲ 谷氨酸钠 茶油 薄荷醇 羟苯甲酯钠 聚丙烯酸树脂Ⅱ 无水葡萄糖粉 丙二醇(供注射用) 异丙醇 樟脑(合成) 司盘85/三油酸山梨坦 亚硫酸氢钠 羟苯甲酯 水杨酸 软皂 甘油三乙酯 聚丙烯酸树脂4号 麦芽糖 蜂蜜 共聚维酮 成膜剂 聚维酮K90 保湿剂 羧甲基淀粉钠 透明质酸钠 冰醋酸 玉米朊 高取代羟丙纤维素 柠檬酸三乙酯 果胶 枸橼酸三正丁酯 尿素 海藻酸 锌白 硬脂醇 乙二胺四乙酸二钠 壳聚糖盐酸盐 藻蛋白酸钠 柠檬酸 反丁烯二酸 尼泊金丙酯钠 丙三醇 无水乙酸钠 鲸蜡硬脂醇 紫氧化铁 黑氧化铁 碳酸钙 乙酸乙酯 海藻糖低内毒素 磷酸二氢钾 焦亚硫酸钠 糖精钠 樟脑 油酸 枸橼酸三乙酯 山梨酸 卡波姆 交联羧甲纤维素钠 聚山梨酯20 三水醋酸钠 海藻糖 麦芽酚 西黄蓍胶 黄氧化铁 棕氧化铁 低取代羟丙甲纤维素 阿司帕坦 黄凡士林 白凡士林 羟丙甲纤维素K4M 羧甲纤维素钠 泊洛沙姆407 石蜡 海藻酸钠 红氧化铁 蔗糖 黑豆馏油 明胶 硬脂酸 二甲基亚砜 糊精 混合脂肪酸甘油酯 聚乙二醇1000 聚丙烯酸树脂3号 苯甲醇 L-酒石酸 DL-酒石酸 聚丙烯酸树脂2号 三乙醇胺 丙二醇 硼酸 苯氧乙醇 十八醇 十六醇 硬脂酸聚烃氧(40)酯 液状石蜡 甘油 氯化钙 枸橼酸 黄原胶 聚山梨酯80 单双硬脂酸甘油酯 玉米淀粉 倍他环糊精 聚乙二醇4000 三氯蔗糖 羟苯丙酯钠 富马酸 依地酸二钠 山梨酸钾 羊毛脂 聚六亚甲基双胍盐酸盐 二氧化硅 甲基纤维素 乳酸 虫白蜡 低取代羟丙纤维素 玉米油 泊洛沙姆188 可溶性淀粉 一水乳糖 大豆油 DL-苹果酸 壳聚糖 麦芽糊精 白蜂蜡 乙基纤维素 羧甲基纤维素钠 氧化铁 无水乳糖 三氯叔丁醇 油酸乙酯 泊洛沙姆127 甜菊素 水溶性淀粉 果糖 十六十八醇 轻质液体石蜡 交联聚维酮 氯化镁 硼砂 桉叶油 聚乙二醇400 环拉酸钠 阿斯巴甜 纤维素粉 醋酸钠 预胶化淀粉 十二烷基硫酸钠 阿拉伯胶 羟丙基倍他环糊精 聚乙二醇1500 鱼石脂 蔗糖素(三氯蔗糖) 司盘80 羟丙甲纤维素 药典四部 药用蔗糖 聚乙二醇6000 片剂黏合剂 用作栓剂基质 氧化锌 乳膏基质
产地 国产 规格 500g/袋起
级别 药用级
羟丙甲纤维素K4M医用级标准
当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时,需要加入防腐剂。羟丙甲纤维素粉末必须储藏在密闭容器中,并置于阴凉干燥处。

羟丙甲纤维素K4M医用级标准

羟丙甲纤维素K4M医用级标准

羟丙甲纤维素干燥后有吸潮性,但性质稳定。其溶液在pH 3~11稳定。温度增加溶液黏度降低。

【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。


取本品适量(按干燥品计算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。

水中不溶物取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)100ml溶胀约15分钟后,在冰浴中冷却,加水300ml(黏度高的供试品可适当增加水的体积,确保溶液滤过),充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐   取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。

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