医用级三氯蔗糖药用甜味剂
医用级三氯蔗糖药用甜味剂
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定（通则0621）,比旋度为+84.0°至+87.5°。
【检查】水分 取本品0.5g,照水分测定法（通则0832第一法）测定,含水分不得过2.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.7%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈（85∶15）为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图；另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃。
