医用级苯甲酸药用抑菌剂制剂辅料
医用级苯甲酸药用抑菌剂制剂辅料
本品含C7H6O2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,用乙醇溶解并稀释至100ml,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
易氧化物 取水100ml,加硫酸1.5ml,煮沸后,滴加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)适量,至显出的粉红色持续30秒不消失,趁热加本品1.0g,溶解后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色,并在15秒内不消失。
易炭化物 取本品0.5g,加硫酸5ml振摇,放置5分钟,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密封保存。