巴斯夫医用级苯氧乙醇药用辅料作用
巴斯夫医用级苯氧乙醇药用辅料作用
医用级苯氧乙醇作用为抑菌剂。
【性状】本品为无色微黏稠的液体。
本品与丙酮、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.105~1.110。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.537~1.539。
【检查】有关物质 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含250mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰的峰面积(0.10%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中主峰峰面积的3倍(0.3%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰峰面积0.5倍(0.05%)的色谱峰忽略不计。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的石英毛细管柱为色谱柱,起始柱温为90℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持10分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为270℃,分流比为1:100。取本品与苯酚适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,苯酚峰和苯氧乙醇峰的分离度应不小于15.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯氧乙醇对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。