医用级二氧化硅药用辅料标准
医用级二氧化硅药用辅料标准
本品系将硅酸钠与酸反应或与盐(如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等)反应,产生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色疏松的粉末。
本品在热的氢氧化钠试液中溶解,在水或稀盐酸中不溶。
【鉴别】取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。
【检查】 粒度 取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982第二法(1)]检查,通过七号筛(125μm)的供试品量应不低于85%。
酸碱度 取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,用水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
【类别】 药用辅料,助流剂和助悬剂等。
【贮藏】 密闭保存。
药用聚维酮k90 25kg/桶 500g/袋样品装
药用聚六甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 500g/瓶样品装
药用焦亚硫酸钠(偏重亚硫酸钠) 25kg/桶 500g/瓶
药用异丙醇 25kg/桶 500ml/瓶
药用硫酸钙 25kg/袋(朗思辅有售)
药用麝香草酚 1kg/袋
药用磷酸二氢钾 25kg/桶 500g/瓶