医用级壳聚糖酸溶性药典辅料
医用级壳聚糖酸溶性药典辅料
本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
【性状】本品为类白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。
黏度 取本品1.0g,精密称定,加1%冰醋酸溶液100ml,搅拌使*溶解,用NDJ-1型旋转式黏度计,依法检查（通则0633第三法）,在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（2） 取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液（0.1→20）20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清（搅拌约30～60分钟）,加0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。
【检查】脱乙酰度 取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。按下式计算,脱乙酰度应大于70%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,再以500～600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0001%）。
【类别】药用辅料,崩解剂,增稠剂等。
【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。
