崩解剂药用交联羧甲纤维素钠
崩解剂药用交联羧甲纤维素钠
崩解剂药用交联羧甲纤维素钠
[74811-65-7]
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【鉴别】（1）取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。
（2） 取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制）5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。
（3） 取鉴别（2）项下的溶液,显钠盐的火焰反应（通则0301）。
【检查】沉降体积 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加样后剧烈振摇,最终加水至100ml,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.0～30.0ml。
酸度 取本品1g,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定（通则0631）,pH值应为5.0～7.0。
按干燥品计算,水中可溶物不得过10.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）。按干燥品计算,遗留残渣应为14.0%～28.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。
