国产医用级羟丙基倍他环糊精
国产医用级羟丙基倍他环糊精
国产医用级羟丙基倍他环糊精
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.1g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.05%）。
电导率 取本品约5.0g（以无水物计）,精密称定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681）,不得过200μS/cm。
水分 取本品,照水分测定法（通则0832第一法1）测定,含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。
【贮藏】遮光,密闭保存。
