医用级微晶纤维素粉末状药用辅料
医用级微晶纤维素粉末状药用辅料
微晶纤维素主要作为黏合剂和助压剂,将片剂和颗粒剂的各组分黏合在一起,并使最终的成品具有一定的硬度。
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
【检查】酸碱度 取电导率项下制备的上清液,依法测定（通则0631）,pH值应为5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.03%）。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
