医用针管刚性测试仪的测试原理及注意事项

一、引言

医用针管刚性测试仪是医疗器械行业中的重要检测设备,主要用于测定医用注射使用针、输液使用针、针灸使用针等针管刚性性能的物理特性,以评估其是否符合相关标准要求。本文将详细介绍医用针管刚性测试仪的测试原理、检测项目、测试范围、试验方法、执行标准、测试精度及产品优势,并提出使用时的注意事项。

二、测试原理

医用针管刚性测试仪的测试原理基于力学原理,通过在针管上施加一个规定的力,观察并记录针管的挠度值。具体来说,测试仪通过施力推杆将最大至60N（精度为±0.01N或±0.1N,视具体型号而定）的力向下垂直作用在针管上,然后测量针管在受力点的挠度值。挠度值的大小反映了针管的刚性性能,进而评估其是否符合质量要求。

三、检测项目与测试范围

检测项目

医用针管刚性测试仪主要检测医用针管的刚性性能,包括挠度值、抗弯强度等关键参数。通过测试这些参数,可以全面评估针管的质量、耐用性和使用安全性。

测试范围

测试仪适用于多种类型的医用针管,包括但不限于：

• 一次性无菌注射使用针（用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射）

• 预灌封注射器针管

• 输液使用针

• 针灸使用针

• 留置使用针

• 采血使用针等

四、试验方法

1.准备阶段

• 检查设备：确保测试仪放置在平稳的地面上,电源线及各连接线完好无损。

• 开机检查：打开电源开关,检查显示屏是否正常显示。

• 安装夹具：选择合适的针管夹具,并确保夹具与样品接触紧密无晃动。

2.设置参数

• 根据测试需求,在设备操作界面上设置测试参数,包括测试速度（通常为1mm/min或10mm/min之间）、测试力度等。

• 调整针管与夹具的位置,确保针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

3.开始测试

• 点击开始测试按钮,设备将自动对针管施加压力,并实时监测其形变量。

• 观察并记录显示屏上的测试数据,包括挠度值等关键参数。

4.结果分析

• 测试完成后,设备将自动停止并显示测试结果。

• 将测试结果与标准值进行比较,评估针管的刚性性能是否合格。

5.报告生成

• 根据测试和分析结果,生成详细的测试报告,包含测试数据、结果分析和结论等内容。

五、执行标准

医用针管刚性测试仪的测试和校准主要依据《GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管》等国内外相关标准。这些标准规定了针管刚性试验的方法、测试参数、判定标准等,确保了测试结果的准确性和可靠性。

六、测试精度

医用针管刚性测试仪的测试精度高,通常要求力值精度达到0.01N或±0.1N,位移读数精度达到0.01mm。这些高精度的要求确保了测试结果的准确性和可靠性,为医用针管的质量控制和安全保障提供了有力支持。

七、产品优势

1. 高精度：采用高精度传感器和测量系统,确保测试结果的准确性和可靠性。

2. 多功能：支持多种类型的医用针管测试,满足不同用户的测试需求。

3. 易操作：用户界面友好,操作简便,即使是非专业人员也能轻松上手。

4. 自动化：自动化测试流程,减少人为误差,提高测试效率。

5. 远程升级与维护：支持远程升级与维护,方便用户随时根据新的标准或需求进行更新。

八、使用注意事项

1. 设备稳定性：确保测试仪放置在平稳的地面上,避免在测试过程中产生振动或冲击。

2. 电源与连接：检查电源线和各连接线是否完好无损,避免在测试过程中出现断电或短路等故障。

3. 夹具安装：确保针管夹具安装牢固,与样品接触紧密无晃动。

4. 参数设置：根据测试需求和标准要求,正确设置测试参数。

5. 安全操作：在测试过程中,避免对设备产生过大的冲击力或振动,以免影响测试结果。

6. 定期校准：定期对测试仪进行校准和维护,确保测试结果的准确性和可靠性。

7. 清洁保养：保持设备表面和夹具的清洁干燥,避免受潮或受到其他环境因素的影响。

医用针管刚性测试仪的测试原理及注意事项