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二、GMP车间的建筑要求
1.房屋结构：GMP车间的房屋结构应牢固、稳定,地面应平整、耐磨。房屋的承重能力应满足设备运行和实验操作的要求。
2.墙面装修：GMP车间的墙面应采用防水、防霉、易清洁的材料进行装修,以保持良好的卫生环境。墙面还应设置防滑设施,避免人员滑倒或跌伤。
3.照明设备：GMP车间的照明设备应选用无尘灯具,确保光线均匀、无阴影。灯具的安装位置应避免对实验操作造成干扰。
4.空调设备：GMP车间应配备合适的空调设备,确保室内温度、湿度和空气质量符合实验要求。空调设备的安装位置应避免对室内空气流动造成干扰。

三、GMP车间的设计原则

1.建筑设计：GMP车间应采用钢筋混凝土框架结构或钢结构,以满足抗震、防火、防爆等安全要求。车间内部的设计应合理划分功能区域,包括样品接收区、处理区、检测区、储存区等,并确保各区域之间的隔离和防护措施。
2.工艺设计：GMP车间的工艺设计应遵循科学、合理、安全的原则,确保生产流程顺畅、高效。工艺流程应包括干细胞的分离、培养、扩增、检测等环节,同时要考虑各环节之间的衔接和交叉污染控制。
3.安全与卫生设计：GMP车间应配备相应的安全设施,如紧急报警装置、消防设备、环保设施等。此外,车间应具备良好的通风设施,确保空气流通顺畅,避免空气污染。

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