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1、生产区域的布局要顺应工艺流程,布局紧凑、合理,减少生产流程的迂回、往返,以利物料迅速传递,便于生产操作、管理和限度地防止差错和交叉污染。
2、应有与生产规模相适应的生产区和储存区。生产区内设置必要的工艺设备,不允许放置与操作无关的物料。储存区不得用作非区域内工作人员的通道。
3、同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
4、制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室,如原辅料暂存室(区)、称量室、备料室,中间产品、内包材料等各自的暂存室(区),工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室,清洁用具的洗涤、干燥、存放室,工作服的洗涤、整理、保管室,并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。
人流物流走向合理
人流指人员进出洁净室(区)及在其内部的流动。物流是指药品生产所的物料与所广生的中间体、半成品等物资出人洁净室(区)并在其内部的流动。
人员和物料进人洁净厂房要有各自的净化室或设施,出人门必须分别设置,净化室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开设置,不能混用。
原辅料和成品的出人口宜分开。极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口,洁净厂房内的物料传递路线尽量缩短。生活用室包括厕所、淋浴室、休息室可根据需要设置,宜设在洁净区外,不得对洁净区产生不良影响。
通风与空调系统
制药厂房无尘车间的通风与空调系统是保证车间空气质量和温湿度控制的关键。通风系统应具备强大的过滤功能,能够有效去除空气中的微粒和细菌。空调系统应能够实现精确的温度和湿度控制,以满足制药工艺的要求。在设计和施工过程中,必须遵守相关的规范和标准,并进行严格的检测和调试。
管线与管道布局:
在制药厂房无尘车间的施工中,管线和管道的布局也是非常重要的。管道应设计合理,便于清洁和维护。在安装过程中,要注意管道的密封性和防漏性,以防止污染物的外部进入。此外,管道的材质应符合卫生要求,不产生有害物质,并易于清洁和消毒。
设计装修 制药GMP生产车间 洁净厂房WOL
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