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承接 制药 食品生产 车间 gmp厂房 建设装修

参   考   价: 1600

订  货  量: ≥500 米

具体成交价以合同协议为准

产品型号WOL-CJ-127

品       牌其他品牌

厂商性质生产商

所  在  地广州市

联系方式:何女士查看联系方式

更新时间:2022-12-07 10:51:36浏览次数:363次

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产地 国产 产品新旧 全新
洁净等级 万、十万、百万级等
gmp净化车间工程是一套适用于制药、食品等行业的生产标准,科学的系统质量管理体系。根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。WOL承接 制药 食品生产 车间 gmp厂房 建设装修

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GMP净化车间平面布置都应符合下列要求:

1、按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。

2、GMP净化车间中人员和物料的出入门要分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。

3、GMP净化车间生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。

4、人员和物料进入GMP净化车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,要设置时,电梯前应设置气闸阀。

5、空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员很少到达的地方,并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。

6、宜尽量减少洁净区域的面积,GMP净化车间内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。

7、根据需要合理布置辅助车间。例如,称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。对于10万级及大于10万级净化车间的设备及容器具清洗室可布置于本区域内,级别较高的100级、10000级净化车间的清洗室宜设在该洁净区外,其洁净等级可低于生产区一个级别;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。


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