苏州益康环境检测有限公司
中级会员 | 第3年

0512-66985755

当前位置:苏州益康环境检测有限公司>>洁净室检测>>洁净度|尘埃粒子检测>> 第三方生物洁净室洁净度检测

生物洁净室洁净度检测

参   考   价:1600

订  货  量:≥1 台

具体成交价以合同协议为准

产品型号第三方

品       牌其他品牌

厂商性质工程商

所  在  地苏州市

更新时间:2022-12-21 17:43:13浏览次数:3584次

联系我时,请告知来自

刘美莹

销售工程师
扫一扫,微信联系
产地 国产 产品新旧 全新
生物洁净室洁净度检测 尘埃粒子检测、浮游菌测试、沉降菌测试、表面微生物检测生物洁净室主要应用在医疗、制药、食品、生物工程、实验动物饲养以及生物安全等行业之中。

生物洁净室洁净度检测:尘埃粒子检测、浮游菌测试、沉降菌测试、表面微生物检测

生物洁净室主要的控制对象是微生物、病菌等活的有生命的粒子,是不断地生长、繁殖的粒子。它所产生的污染不仅仅是微生物本身,而且,还有它们新陈代谢产生的二次污染。生物洁净室主要应用在医疗、制药、食品、生物工程、实验动物饲养以及生物安全等行业之中。

生物洁净室洁净度检测生物洁净室主要的控制对象是微生物、病菌等活的有生命的粒子,是不断地生长、繁殖的粒子。它所产生的污染不仅仅是微生物本身,而且,还有它们新陈代谢产生的二次污染。生物洁净室主要应用在医疗、制药、食品、生物工程、实验动物饲养以及生物安全等行业之中。

生物洁净室检测医药行业"药品生产质量管理规范"(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为 18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在"药品生产质量管理规范"(GMP)的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的

医药行业"药品生产质量管理规范"GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在"药品生产质量管理规范"GMP)的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的

638019655534657830481.png


638061181811103905242.png


洁净室(区)空气洁净度等级

洁净度等级

(级)

静态尘粒最大允许浓度数/m3

动态尘粒最大允许浓度数/m3

≥0.5µm

≥5.0µm

≥0.5µm

≥5.0µm

A

3500

1

3500

1

B

3500

1

350000

2000

C

350000

2000

3500000

20000

D

3500000

20000

/

/

注:此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》。

洁净区微生物监测的动态等级标准

洁净度等级

浮游菌

cfu/m3

沉降菌(φ 90 mm

cfu/4h

表面微生物

接触(φ55 mm

cfu/

5指手套

cfu/手套

A

<1

<1

<1

<1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

/

D

200

100

50

/

注:此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》。


会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
拨打电话
在线留言
Baidu
map