刘美莹
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产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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检测项目 |
适用对象 |
检测标准 |
风速(单向流)检测 风量/换气次数检测 压差检测 高效过滤器检漏(粒子计数器法) 洁净度检测(悬浮粒子数) 浮游菌 沉降菌 温度检测 相对湿度检测 噪声检测 照度检测 气流流型 |
药包材洁净室检测 药品包装材无尘室/洁净室 |
YBB 00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 |
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技术指标 |
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监测项目 |
100级 |
10 000级 |
100000级 |
300000级 |
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尘埃数 |
≥0.5 um |
≤5 |
lOO |
500 |
不做规定 |
≥5 pm |
≤l |
≤3 |
≤10 |
≤l5 |
|
浮游菌数,个/m3 |
≤5 |
lOO |
500 |
不做规定 |
|
沉降菌数,个/皿 0.5h |
≤l |
≤3 |
≤10 |
≤l5 |
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温度,℃ |
(无特殊要求时)18-26 |
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相对湿度,% |
(无特殊要求时)45—65 |
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照度LX |
300 |
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风速m/s |
水平层流 ≥0.4 垂直层汽 ≥0.3 |
—— |
—— |
—— |
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换气次数,次/h |
—— |
≥20 |
≥15 |
≥12 |
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静压差,Pa |
不同级别洁净室(区)≥5 |
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非洁净室(区)之间≥5 |
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洁净室(区)与室外大气≥10 |
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