恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿返回列表页

苏州益康环境检测有限公司服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化空调系统3Q验证空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理

恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿培养箱验证前准备

1.测试设备温湿度巡检仪和温湿度探头正常；

2.出具专业3Q(IQ/OQ/PQ)报告；

3.开机30分钟左右,试验箱运行稳定；

探头温湿度分别：一般布点位置 摆放好温湿度探头的位置,上平面摆放四个角落,中平面摆放在正中间,上平面摆放四个角落。

JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范  一般布点位置：布置在设备工作室内的三个校准面上,上、中、下层,中层是几何中心平行于地面的校准工作面上；测试点与工作室内壁的距离不小于各边长的   1/10,遇风道,距离加大,不应超过 500mm；设备带有样品价或样品车时,下层测试点布放在样品架或车上方   10mm 处。数量：当设备容积小于 2m3 时,温度测试点   9 个,湿度测试点 3 个（温度使用 A、B、C,湿度使用甲、乙、丙）,见图   1。结合指南、GMP 要求,排水口也应该放置一个,也达到了   10个。

当容积大于 50m3 时,测试点可适当增加。

当容积大于 2m3 时,温度测试点   15 个,湿度测试点 4 个,。

1、温度波动度试验（空载/满载温度均匀度试验）

目的：验证生化培养箱各点温度能不能在规定时间内达到标准。

温度波动度试验分为空载和满载,空载—空载即不在试验箱内放置任何物品,测试试验箱的温度变化；满载—在试验箱内放满物品,测试试验箱的温度变化；测试的温度点为单点一般测试温度点为37℃,可以根据客户要求测试不同温度点。也可以满足客户需求测试两个温度点。

控温偏差：<±2.0℃

温度均匀度：<2.0℃

温度波动度：<±0.5

2、开关门试验：打开试验箱门连通外界5min后关闭,验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。

a.稳定性试验箱门打开5min后关闭；

b.探头分布：同温度分布。

c.开启程序,按自动程序运行。运行过程中,验证系统记录各点温度数据,以检查其稳定性。

3、开门断电：打开试验箱门连通外界5min后关闭,验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。

a.稳定性试验箱门打开5min后关闭；

b.探头分布：同温度分布。

c.开启程序,按自动程序运行。运行过程中,验证系统记录各点温度数据,以检查其稳定性。