BioHub系列PVDF材质接头

近年来,随着研发和制药市场的快速发展,为满足快速机动的管路组装、滤器组装、罐体连接、液体分装等多种需求所需,百林科开发推出了高品质,性能可靠的 BioHub系列配件接头类产品,有直通、变径、三通、四通、Y 型、T 型、盲板、卡箍、卡盘接头等多种规格, 可支持不同客户不同步骤的使用需求,灵活便捷。

BioHub系列接头类产品

BioHub系列PVDF材质接头产品特点

BioHub系列配件接头类产品具备诸多优点。其采用制药行业常见材料——聚偏二氟乙烯 PVDF,材质成熟可靠,能够耐受不同的使用条件：可耐受125°C湿热灭菌,也可耐受辐照灭菌。同时,该产品还有着*的耐压效果,可适用于生物制药常见应用场景。此外,该产品具备多种规格,客户可以灵活选择合适的型号。

质量验证

所有BioHub系列配件接头类产品在出厂前均会经受充分的质量测试,验证文件齐全,满足制药客户的多种需求：

►  ISO 9001质量体系认证

►  ISO 13485质量体系认证

►  ISO Class 7级别洁净区内完成清洁过程

►  USP <87> 细胞毒性测试

►  USP <88> CLASS VI全身急性毒性试验、皮内刺激试验、肌肉植入试验测试

►  ISO 10993-4: 2017体外溶血测试

►  无动物源声明

►  内毒素测试

►  USP <788> 不溶性微粒测试

►  可提取物 US FDA 21 CFR 177.2510浸提测试

►  高压蒸汽灭菌测试：至少耐受10次的 125° C 60min的高压蒸汽灭菌

该类型产品可根据客户需求进行灵活定制。如有其他尺寸需求,请联系我们。