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备受瞩目的第二十二届世界制药原料中国展(CPHIChina2024)与第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMECChina2024)于6月21日在上海新国际博览中心圆满闭幕。本次展会作为制药
双特异性抗体(Bispecificantibody,BsAb,简称双抗)是指能够特异性的结合两个抗原或两种特异性表位的人工抗体。根据双抗结构划分,可分为IgG-like双特性异性(含有Fc区)和non
灿烂的六月,百林科活力全开,即将奔赴海外和国内多个城市,参加行业及垂直领域展会。芒种时节,期盼与所有行业同仁一起,"芒"有所获,"种"有所得。01•ACHEMA2024•⏰2024年6月10日-1
百林科将于6月10日至14日参展于德国法兰克福举办的2024阿赫玛(ACHEMA)博览会。该博览会从1920年开始,每三年举办一届,是国际流体过程行业发展的推动者和开拓者。本届阿赫玛将迎来130多个国
近年来治疗性抗体在现代医学中发挥着越来越重要的作用。由于这些抗体的高剂量要求,因此人们对旨在提高生物制造能力的技术开发越来越感兴趣。这些技术大多集中于哺乳动物细胞培养,因为它们能够进行翻译后修饰,这是
在上市之前,生物制品的工艺开发可以分为三个阶段,分别为临床前阶段、一二期临床阶段、三期临床及商业化生产阶段。通常三个阶段的规模并不相同,因此在两次工艺转移时往往伴随着工艺的放大。图1生物制品工艺开发阶
考虑小分子药物和大分子药品之间的差异有助于确定E&L的分析测试方法。分析可萃取物和可浸出物(E&L)对于确定相关毒理学风险和确保药品的安全性至关重要。检查可萃取物有助于识别可浸出物污染或影响药品质量的
抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugate,ADC)是指通过连接子(Linker)将小分子化合物(Payload)偶联至靶向性抗体(Antibody)或抗体片段上的一类生物技术药物。随
得益于ProteinA亲和填料对抗体的高选择性和体积去除率以及稳健的杂质去除效果。ProteinA亲和填料作为抗体药生产的行业标准由于ProteinA结合能力的局限性以及与ProteinA树脂相关的高
百林科多模式层析填料家族中有这么一类特殊的填料,凭借其独特的填料结构发挥凝胶过滤和吸附层析的双重特性专为超大分子设计。包括MaXtar®COLL400、MaXtar®COLL700两种
FDA将工艺验证定义为"建立文件证据,证明特定工艺将持续生产出符合预定规格和质量属性的产品"。这一法规要求反映了对产品质量可能受到生产过程实质性影响的认识。为了满足这一要求,需要对过程进行充分的表征和
动物疫苗属兽用生物制品的范畴兽用生物制品是生物制品学的重要组成部分由于传统疫苗的诸多缺点以及科学技术的发展,包括重组疫苗在内的众多新型疫苗的研究成为了焦点。动物保健行业规模一、基因工程疫苗基因工程疫苗
