何经理
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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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药用级利巴韦林化学药原料,国药准字号标准
药用级利巴韦林化学药原料,国药准字号标准
本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算,含C8H12N4O5应为98.5%~101.5%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-35.0°至-37.0°。 【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22 图)一致。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂;以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。 测定法 取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 抗病毒。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1)利巴韦林口服溶液(2)利巴韦林片(3)利巴韦林分散片(4)利巴韦林含片(5)利巴韦林注射液(6)利巴韦林胶囊(7)利巴韦林颗粒(8)利巴韦林滴眼液(9)利巴韦林滴鼻液(10)利巴韦林葡萄糖注射液(11)利巴韦林氯化钠注射液(12)注射用利巴韦林
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