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药用碘酊原料500ml/瓶 CDE备案CP20药典标准

碘酊

Dian Ding

Iodine Tincture

本品含碘(按I计)应为1.80%～2.20%(g/ml),含碘化钾(KІ)应为1.35%～1.65%(g/ml)。

【处方】

碘 20g

碘化钾 15g

乙醇 500ml

水 适量

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制成 1000ml

【制法】取碘化钾,加水20ml溶解后,加碘及乙醇,搅拌使溶解,再加水适量使成1000ml,即得。

【性状】本品为红棕色的澄清液体;有碘与乙醇的特臭。

【鉴别】(1)取本品1滴,滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中,即显深蓝色。

(2)取本品5ml,置水浴上蒸干,缓缓炽灼,使游离碘挥发,残渣加水溶解后,显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】乙醇量 取本品约20ml,置碘量瓶中,加锌粉适量使脱色,滤过,精密量取续滤液10ml,照乙醇量测定法(通则0711气相色谱法)测定,含乙醇应为45.0%～55.0%(ml/ml)。

羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇、海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

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