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药用阿司帕坦（九典）1kg/袋现货CDE备案

阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5.。

【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。

(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。

【检查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5～6.0.

溶液的颜色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

吸光度 取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022.

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