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医药用级磺胺嘧啶原料含量99CDE备案CP20

磺胺嘧啶

Huanganmiding

Sulfadiazine

本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

【性状】　本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。

本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。

【鉴别】　（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。

（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】　酸度　取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过；分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml,应显粉红色。

碱性溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水至25ml,溶液应澄清无色；如显色,与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。

氯化物　取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.01%）。

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