药物溶解为何选用灭菌注射用水

灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）是注射用水照注射剂生产工艺制备所得的无色、无臭的澄明液体。《中华人民共和国药典》[1]规定其酸碱度(PH)为5.0-7.0.且各项检测符合注射剂项下有关的各项规定,用作注射用灭菌粉末的溶剂或各科内腔镜冲洗剂的液体制剂。

灭菌注射用水的主要成分就是注射用水,是在特殊工艺处理下制成的无菌可供注射的制剂,为无色,无臭味澄明液体。

灭菌注射用水,在临床上主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或者注射液的稀释剂。灭菌注射用水还可以用于泌尿外科的内腔镜手术冲洗剂。大家可能经常以为,注射用水就是灭菌注射用水,其实两者是有区别的。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验的要求,亦称为无热原水。注射用水必须在防止内毒素产生的,设计条件下生产,贮藏及分装可作为配制注射剂的溶剂,或稀释剂及注射用容器的精洗。必要时亦可作为,滴眼剂配制的溶剂。而灭菌注射用水为注射用水,经灭菌所制得的水是无菌、无热原的水,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水,其质量要求更高,低渗,pH 值为5.0～7.0.

因为注射用水为低渗溶液。渗透压低于人体组织液,与组织液混在一起时,水分迅速进入细胞内,使之膨胀,引起局部疼痛,疼痛刺激皮肤使局部皮肤充血潮红而出现假阳性。

现国内市售灭菌注射用水的规格分别为：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、50ml、75ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml;容器依据体积大小不同分为：玻璃安瓿瓶、玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、复合膜输液袋、非PVC软袋等。按药典规定,灭菌注射用水在临床上主作为溶剂、冲洗剂使用,在临床实际使用中,灭菌注射用水也用作为吸氧病人的湿化液。

注射用磷霉素钠含钠量约为25%,用生理盐水稀释易导致同离子效应影响溶解,故先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250-500ml的5%GS或NS稀释后静脉滴注。