洁净采样车原理：

使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好（一般为220v）,待采样车运转15分钟后,放入采样桶。采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。

洁净采样车车优点：

产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。

适用范围：

本方案适用于PQ-715型洁净采样车的验证。

职责

设备动力科：负责洁净采样车的安装确认。

质量部QC：负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据性负责。

洁净采样车

洁净采样车

QC室主管：负责验证工作的组织实施。

QA验证管理员：负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。

质量部：负责验证方案及报告的审核。

质量总监：负责验证方案及报告的批准。

内容：

安装确认：

外观：油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法：目测。

检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。。

运行确认：

脚轮：灵活可靠。检验方法：目测,同时用手试转。

照度：各点照度不得小于300Lx。检验方法：由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。

净化效率

尘埃粒子数：大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法：调节风速至低、中、,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。

沉降菌：沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。

压差：车内与外面压差大于10Pa。检验方法：用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。

技术参数：