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12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于公开征求ICH<M15:模型引导的药物研发一般原则>指导原则草案意见的通知》,全文如下。【详情】
近日,国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施。【详情】
结核病是严重危害人民群众健康的重大传染病。近日,国家疾控局等九部门联合发布《全国结核病防治规划(2024-2030年)》,部署全面加强我国结核病防治工作。
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12月4日,国家药监局发布关于仿制药参比制剂目录(第八十五批)的通告(2024年第49号),全文如下。【详情】
近日,湖北省发布加快生物医药产业高质量发展的实施意见,意见明确,2027年,湖北省生物医药产业营业收入实现倍增,达到2500亿元。【详情】
11月28日,国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见,旨在规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动。【详情】
近日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局6部门正式发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》。【详情】
遵循中医药发展规律,体现中药生产特点,加强和完善中药生产及监督管理,11月25日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司公开征求<中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)>意见》。【详情】
当前我国生物医药产业已步入创新发展的新阶段。生物医药产业园区在人才聚集、技术集成、资金融合、成果转化等方面的比较优势显著,将成为推动生物医药产业高质量发展的依托。【详情】
11月15日,《上海市宝山区生物医药产业合规指引》正式发布,旨在为企业提供明确、全面的合规指导,引导企业建立有效的合规和风险管理体系,提高防范和化解合规管理风险的能力,促进产业健康、有序发展,为产业创新增长提供支撑。【详情】