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CDE发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》

CDE发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》

9月20日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《关于发布〈治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则〉的通告》。【详情】

2024/9/20 15:13:58 4497
江西、河南等多地医保目录扩容,新增大批中药饮片、中药配方颗粒

江西、河南等多地医保目录扩容,新增大批中药饮片、中药配方颗粒

2024年以来,已有多地医保目录扩容,包括江西、河南等多地都有发布相关的调整通知,新增大批中药饮片、中药配方颗粒等。【详情】

2024/9/20 13:56:32 11206
《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

9月12日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。【详情】

2024/9/13 16:31:12 20254
医药集采覆盖面还将持续扩大,人工耳蜗等高值医用耗材被盯上!

医药集采覆盖面还将持续扩大,人工耳蜗等高值医用耗材被盯上!

据悉,下一步,医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,会将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。【详情】

2024/9/12 9:12:52 27758
第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布!涉及15个品种,覆盖抗肿瘤药等领域

第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布!涉及15个品种,覆盖抗肿瘤药等领域

为促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,近日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局联合发布《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。【详情】

2024/9/11 15:36:21 30316
又一省出台重磅政策,鼓励药品创新发展!

又一省出台重磅政策,鼓励药品创新发展!

近日,江西省药监局印发《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》,进一步优化药品注册审评审批,鼓励药品创新发展。【详情】

2024/9/4 14:36:12 38060
天津印发文件支持创新药高质量发展,着力中药创新药孵育转化

天津印发文件支持创新药高质量发展,着力中药创新药孵育转化

为支持天津市创新药产业高质量发展,保证创新药高水平安全,8月21日,天津市药品监督管理局等12部门联合印发支持创新药高质量发展和高水平安全措施。【详情】

2024/9/3 14:31:57 39943
青岛实施

青岛实施"蓝色药库"开发计划,争取2026年获得5个以上创新药物临床批件

8月30日,青岛正式印发《实施"蓝色药库"开发计划 建设青岛海洋生物医药产业体系工作方案》(青科技委字〔2024〕3号),争取到2026年,获得5个以上创新药物临床批件。【详情】

2024/9/3 11:14:45 40235
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)

8月30日,国家药品监督管理局发布关于仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)。【详情】

2024/9/2 11:13:43 36769
《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》公开征求意见

《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》公开征求意见

8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布关于公开征求《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》意见的通知。【详情】

2024/8/30 16:30:21 37513
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