不少浦东跨国药企深耕中国市场，迎来新药“获批潮”_跨国药企,新药获批-开云官方登录入口

不少浦东跨国药企深耕中国市场，迎来新药“获批潮”

2025年04月07日 14:53:48来源：开云官方登录入口点击量：871

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　　【开云官方登录入口行业动态】浦东是国内生物医药产业链条完整、生态优良、人才集聚、创新活跃的区域之一。据悉，随着浦东跨国药企加大在华研发力度，新药获批速度也在不断提升。今年以来，不少浦东跨国药企迎来新药“获批潮”，并纷纷宣布，将持续加大在华投资力度。

　　如浦东跨国企业罗氏制药旗下创新药罗可适®(ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection)近日获得中国国家药品监督管理局批准，为中国多发性硬化症患者带来了全新的治疗选择。该药物每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。

　　据悉，多发性硬化症(ms)是一种中枢神经系统炎性疾病。在全球范围内有超过280万患者。中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年，药物需求巨大。

　　资料显示，奥瑞利珠单抗作为一种创新药物，通过靶向CD20阳性B细胞，改变了对传统多发性硬化症致病原因的理解。其每六个月一次的给药周期不仅方便了患者，还有望更好地控制中枢神经炎症、促进神经修复，降低患者致残风险。

　　另一家中国总部位于浦东的跨国药企勃林格殷格翰在今年2月宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)。

　　勃林格殷格翰相关人士表示，随着现有管线不断成熟，更多产品临近上市，公司已进入一个高投入的关键时期，正全力加速创新疗法以惠及患者。数据显示，过去五年，勃林格殷格翰在华研发投入累计超33亿元人民币。未来五年，该公司在华研发投入将近50亿元人民币。据悉，勃林格殷格翰方面还透露，位于浦东张江的中国生物制药基地也在积极探索扩展服务组合，为生物制品生产的各个环节提供定制化服务，为全球合作伙伴构建稳定可靠、可持续的生物制药供应链体系。

　　此外，近期还有多家浦东跨国药企宣布好消息。如3月31日，百时美施贵宝宣布，旗下两款肿瘤免疫治疗药物——欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)与逸沃(伊匹木单抗注射液)的联合疗法获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。另根据CDE网站近日公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489(BMS-986012 + nivolumab固定剂量复方)注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌(SCLC)患者。

　　礼来近日透露，其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制、可显著减缓疾病进程的革新药物记能达®(多奈单抗注射液)正式在中国内地上市。据悉，记能达®于2024年12月17日获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆。每月一次给药的记能达®是有证据支持可停药的淀粉样蛋白靶向疗法，通过精准把握早期干预关键窗口，帮助患者及其家人获得更长时间有质量的生活，助力减轻人口老龄化带来的疾病和社会经济负担。

　　近日，诺华的口服产品飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。飞赫达是一款选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR(估算肾小球滤过率)。

　　众多浦东跨国药企在新药研发与获批方面的亮眼表现，不仅为中国患者带来了更多、更有效的治疗方案，还推动了国内生物医药产业的技术升级与创新发展。未来，随着这些跨国药企持续加大在华投资与研发力度，有望进一步提升中国在全球生物医药领域的地位，为全球患者的健康福祉做出更大贡献。

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