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政策法规】近日,《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)正式印发,该意见从中药资源保护、产业升级、科技创新、质量监管到国际化布局等八大方面提出21项重点任务,以实现常用
中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。
其中,加快推进中药产业转型升级方面,《意见》提出4项重点任务,包括优化产业结构布局、提升中药制造品质、培育名优中药品种、打造知名中药品牌。
《意见》明确,培育发展一批中药领域专精特新中小企业。鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。以“中药+”促进产业延链发展,丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给。推进中药工业数字化智能化发展,运用数智技术、绿色技术赋能全产业链,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。支持中药大品种创新改良,运用新技术、新工艺等进行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作,强化上市后临床研究,推动精准用药和产品创新等。
在推进中药科技创新方面,《意见》提出提升科技创新能力、加强中药创新研发2项重点任务。
《意见》明确强化有组织科研,推进多学科、多部门联合攻关,加强中医药基础研究,发展中药监管科学,加大产学研用协同创新和科技成果转化力度。加强中医类国家医学中心和中药领域全国重点实验室、国家技术创新中心、国家制造业创新中心建设。构建中医药临床试验网络和资源库,完善临床资源信息化平台,推进跨区域临床资源协商调配。强化中药企业科技创新主体地位,研究探索企业主导的中药重大科研选题机制,提升技术攻关、中试验证和产业化能力,加快推进绿色智能制造和关键装备研发应用。
《意见》还明确聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。鼓励儿童药品研发申报。提升民族药开发利用水平。
此外,在强化中药质量监管方面,《意见》提出完善中药标准体系、健全中药监管体系。在加强中药资源保护利用方面,《意见》提出加大中药资源保护力度、规范珍稀中药资源开发利用、推进中药资源统计监测。在提升中药材产业发展水平方面,《意见》提出发展中药材现代种业、推进中药材生态种植养殖、加强中药材流通和储备体系建设等。
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