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市场分析】创新药产品上市后,医药行业当前已经形成的一个共识是,如果能进入医保就可以快速放量。根据数据显示,2019-2023年,经过国谈进入医保目录的产品总销售额快速上升,从642亿元上升至1425亿元,复合增长率达到22%,医保已经成为创新药企业生存崛起的必要途径。
业内表示,在当前的医疗环境下,医保谈判成为了衡量新药创新价值的重要时刻。根据新消息显示,康方生物正携卡度尼利和另一款自主研发的双特异性抗体依沃西参与今年的国家医保谈判。
资料显示,依沃西是获批的肿瘤免疫+抗血管生成药物,其在与全球肿瘤免疫领域的重磅药物帕博利珠单抗的直接头对头临床研究中,展现了优胜疗效。
卡度尼利是获批上市的肿瘤免疫治疗双抗(双特异性抗体)新药,2022年6月,该药物头次在中国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌适应症。10月8日,国家药品监督管理局网站还显示,康方生物卡度尼利单抗注射液获批上市,用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合,用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
康方生物相关负责人告诉记者,对于卡度尼利、依沃西这两款科技创新程度非常高的药物,达成基于创新的定价也将对患者福祉、企业研发可持续产生深远影响。
而迪哲医药两款产品舒沃哲(舒沃替尼片)、高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)也均符合2024年国谈的申请条件,因此成为今年备受关注的创新药公司之一。业内表示,如果两款产品能成功(通常是12月底公布谈判结果),就有望迎来快速放量。
资料显示,迪哲医药的舒沃哲(舒沃替尼片)是获批的非小细胞肺癌EGFR基因突变中20号外显子插入突变的TKI类产品,通俗来说就是用于肺癌领域的一种癌变。而高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)是用于外周T细胞淋巴瘤的JAK类药物。
数据显示,2023年,迪哲医药销售收入9100万元,全部来自于一款肺癌产品,不到半年销售量12000多盒。2024年上半年,销售收入2.04亿元,预计90%以上都来自肺癌产品,不得不说,在进入医保前,这个放量速度还是很不错的。业内预测,进入医保后,放量速度有可能会更快(2025年后)。
根据分析人士梳理,今年国谈的重点产品中,恒瑞医药有6款产品待谈,此外,按产品数量依次为中国生物制药、科伦药业、人福医药、信立泰,为3款-4款。而信达生物、泽璟制药也有核心产品值得关注。
业内指出,在历史医保驱动放量的公司中,佐力药业、艾力斯、百济神州、信达生物等都是非常成功的案例。
如艾力斯核心产品伏美替尼一线适应症与二线适应症均获批上市,且在2023年被纳入国家医保目录。今年上半年,艾力斯业绩大幅增长,便得益于其核心产品甲磺酸伏美替尼片一线适应症被纳入医保,销售放量,带来营收持续增长,加上其间各项费用得到有效控制,降本增效成果明显。数据显示艾力斯2024年上半年实现营收15.76亿元,同比增长110.57%；归属于上市公司股东的净利润6.56亿元,同比增长214.82%。
而百济神州PD-1百泽安®稳增的商业化进程也是百济神州取得亮眼收入的关键因素。今年上半年,得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加,百泽安®实现销售额达21.91亿元,同比增长19.4%。据悉,在国内市场,百泽安®已获批13项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保目录。
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