节后,又一个中药保护申请获受理！

2024年10月10日 17:30:15来源：点击量：15605

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【 产品资讯】节后,又一个中药保护申请获受理！据国家药监局网站显示,10月10日,九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒初保申请获受理。

资料显示,百蕊颗粒由百蕊草组成。具有清热消炎,止咳化痰的作用。用于急、慢性咽喉炎,气管炎,鼻炎,感冒发热,肺炎等。

根据数据统计,2024年以来,国家药监局已发布了大批中药品种保护受理公示的公告。仅在今年下半年以来,就有同溢堂药业有限公司的益安宁丸、湖南德康制药股份有限公司的紫贝止咳颗粒、安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊、金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊、北京岐黄制药有限公司的双丹明目胶囊、广西梧州制药(集团)股份有限公司的注射用血栓通(冻干)、济川药业集团有限公司的小儿豉翘清热糖浆、健民药业集团股份有限公司的七蕊胃舒胶囊、荣昌制药(淄博)有限公司的小儿定喘口服液、大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊、广东安诺药业股份有限公司的护骨胶囊、西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊等品种初保申请获受理。

此外,还有南昌弘益药业有限公司的灯盏花素滴丸、湖南汉森制药股份有限公司的四磨汤口服液等品种续保申请获受理。

从今年下半年获得受理的品种来看,治疗领域涉及心脑血管疾病用药、补益类用药、儿科用药等。

其中,不少获得初保申请受理的品种为儿童用药,如济川药业的小儿豉翘清热糖浆、荣昌制药的小儿定喘口服液等。

资料显示,小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,是济川药业基于国家医保产品小儿豉翘清热颗粒的临床优势,应用新工艺、新技术而开展的新剂型改进,满足了儿童差异化的用药需求。小儿豉翘清热糖浆于2023年11月获批,是新版《药品注册管理办法》实施以来头个上市的中药改良型新药,糖浆剂型具有服用方便、口味更佳、药物吸收好等优点,让儿童用药依从性得到提升,为儿科患者用药带来新选择。

小儿定喘口服液也是一种口服中成药,具有清热化痰,宣肺定喘的功效。用于小儿支气管哮喘急性发作期轻症,中医辨证属肺热咳喘者。症见：咳喘哮鸣,痰稠难咯,发热或不发热,小便黄赤,大便干结,舌质红赤,苔黄。

中药保护品种是国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。其在提高中药质量、整顿中药市场竞争秩序、有效配置中药资源方面发挥了巨大作用。

对于上述中药品种保护‌初审获受理的品种而言,意味着其在市场上具有一定的竞争优势,能够更好地保护生产企业的合法权益。

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