本月复星医药喜报频传,还有一大动作引发关注！

2024年09月29日 17:18:46来源：开云官方登录入口点击量：1101

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【 开云官方登录入口行业动态】9月29日晚间,复星医药公告,控股子公司吉斯美制药有限公司的奥沙利铂注射液上市注册申请近日获国家药品监督管理局批准。该新药主要用于转移性结直肠癌、III期结肠癌的辅助治疗及局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。

2024年9月以来,复星医药有关药品进展的喜报频传,且有一大动作引发业内关注。

9月27日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意XS-04片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准,旨在治疗血液系统恶性肿瘤,特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤。星盛新辉计划在条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。

据悉,XS-04片为复星医药集团自主研发的小分子创新药物,目前已在多种血液肿瘤模型中显示出显著的肿瘤生长抑制效果和良好的安全性。至2024年8月,该新药的研发累计投入约为4147万元(未经审计)。截至公告日期,全球尚无同靶点药物获批上市

同在27日,复星医药发布公告称,其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的SBK010口服溶液药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药为治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的化学药品,系由成都施贝康生物医药科技有限公司许可引进。截至2024年8月,集团针对该新药的累计研发投入约为1321万元(未经审计),其中包括许可费。根据新数据,2023年中国境内同类药物的销售额约为70.4亿元。尽管本次获受理将推动新药研发,但公司指出,尚需通过GMP符合性检查及获得药品注册批准,预计不会对现阶段业绩产生重大影响。

本月,复星医药还宣布将全资控股复星凯特,复星凯特正计划更名为复星凯瑞,并将作为复星医药在细胞治疗技术领域的核心平台,持续专注于肿瘤免疫治疗领域。同时,复星凯瑞将纳入复星医药合并报表子公司范围。

此外,公司正在开展多项国际多中心临床研究,进展情况备受业内关注。公司9月26日在投资者互动平台表示,截至目前,公司开展的多项国际多中心临床研究,主要在中国、美国、澳大利亚、若干欧洲国家等国家和地区开展。以斯鲁利单抗注射液为例,一项在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心III期临床研究数据已用于支持斯鲁利单抗注射液于欧盟的上市许可申请(MAA),该申请已于2023年获欧洲药品管理局(EMA)受理。有关公司主要在研品种的研发进展,请留意公司发布的临时公告和定期报告。

公开资料显示,复星医药是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,在生物医药领域围绕未被满足的临床需求,积极开展医药创新研发。

2024年半年报显示,公司上半年实现营业收入204.63亿元,不含新冠相关产品,营收同比增长5.31%。核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元。其中,创新药品收入超37亿元,保持稳健增长。

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