细胞治疗药物发展前景被看好,又一药企开始战略布局！拟打造业绩第二增长曲线

2024年09月27日 17:17:56来源：点击量：1712

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【 企业新闻】9月26日,诚达药业在发布投资者关系活动记录表中答复称,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司对细胞治疗药物发展前景长期看好,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。

其介绍,公司全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司与美国ChironPharma,Inc.签署了技术实施许可、转让、合作开发合同,双方就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称"心梗项目")、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称"脑梗项目")达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前2个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目的标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国台湾地区)。

细胞治疗是将功能正常或强化的活细胞作为药物输送到患者体内,或是替代体内病变、损伤和退化的细胞,或是清除体内异常和疾病细胞,或是对病理组织的失衡状态进行调节,从而实现组织再生修复或疾病治疗的方法。与小分子和大分子药物相比,细胞作为新型药物,其治疗机制(mechanism of action,MOA)是从源头上进行细胞替代、细胞清除和细胞调节。此外,细胞药物具有体内功能可塑性,突破了现有药物治疗的局限。

近年来,随着利好政策的支持、技术进步和市场需求扩大的驱动下,细胞治疗产业蓬勃发展,展现巨大的发展前景,成为生物医药行业的新赛道。有数据预测,到2030年全球干细胞治疗市场规模将超过2260亿元,复合年增长率达13.73%。在此背景下,众多投资者和企业纷纷入局,试图分羹一杯羹。

资料显示,本次宣布入局的诚达药业主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。公司所服务的终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等多个治疗领域。

展望未来,公司表示将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。

同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。

业绩方面,2024年半年报显示,今年1月-6月,公司实现营业收入1.64亿元,同比减少1.55%；归母净利润2517.48万元,同比减少14.23%。

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