3个中药品种保护初保申请获受理,来自同溢堂药业、德康制药等

2024年09月27日 11:32:00来源：点击量：28742

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【 行业动态】根据国家药品监督管理局消息,截至9月26日,9月以来有三个中药产品中药品种保护申请获受理,涉及企业包括同溢堂药业有限公司、湖南德康制药股份有限公司、安徽济人药业股份有限公司。

其中根据国家药监局网站发布的2024年09月26日中药品种保护受理公示显示,同溢堂药业有限公司的益安宁丸初保申请获受理。

资料显示,益安宁丸是同溢堂药业独家生产的一款中成药,具有补气活血、益肝健肾、养心安神的功效,主要用于治疗气血虚弱,肝肾不足导致的胸闷气短、畏寒肢冷、手足麻木等症状,此外对失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软也有一定疗效。

同溢堂药业有限公司表示,益安宁丸的生产过程严格遵循国家药品标准,确保每一颗药丸的质量和疗效。公司一直高度重视产品质量管控,严格按照国家GMP标准生产,确保每一粒益安宁丸都达到质量要求。

数据显示,2021年,益安宁丸在2021年全国样本零售药店市场规模达2.3亿元,市场规模同比7.5%。业内表示,同溢堂益安宁丸的口碑,源于它从清朝便流传至今的"养心御方",更源于同溢堂136年的品牌积淀和制药之道。

据悉,同溢堂药业公司拥有丸剂、片剂、颗粒剂等多条生产线,主营产品包括"益安宁丸"和"金凤丸"等。

此外,根据9月10日和9月2日中药品种保护受理公示,湖南德康制药股份有限公司紫贝止咳颗粒、安徽济人药业股份有限公司疏风解毒胶囊初保申请获受理。

资料显示,紫贝止咳颗粒为湖南德康制药的独家品种,具有宣降肺气、止咳化痰的功效,用于急性气管-支气管炎属余邪恋肺证,症见咳嗽或遇风加重、咯痰或咯痰不爽、咽痒、气急、胸闷、舌苔薄白或薄腻等。

数据显示,2023年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药中成药销售额同比增长27.17%,超过310亿元。其中,紫贝止咳颗粒销售额同比增长15.56%,超过2000万元,仍有巨大的增长空间。

据悉,德康制药公司拥有35个中成药的生产批文,涵盖呼吸、消化、心脑血管、妇科、骨科等治疗领域,包括紫贝止咳颗粒、新生化片、肝康片、肾安片、化瘀镇痛胶囊等独家品种。

疏风解毒胶囊是济人药业独家产品,主要用于治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病,系国家基本药物目录品种、国家医保目录甲类药品。

济人药业是一家从事现代中药研发、生产和销售的企业,产品线涵盖中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域。据悉,公司中成药板块中,逾九成营收来自于疏风解毒胶囊。不过,有数据指出,近年来,济人药业疏风解毒胶囊的销售额逐年下降,具体来看,2019—2021年以及2022年上半年,疏风解毒胶囊平均单价分别为7807.99元/万粒、7747.37元/万粒、7687.55元/万粒、7767.94元/万粒；销量分别为45472.24万粒、39478.67万粒、38898.53万粒、26432.35万粒；收入分别为35504.69万元、30585.58万元、29903.46万元、20532.48万元。

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