这家药企出海进程高歌猛进,上半年海外收入同比增长32.97%

2024年09月24日 09:11:37来源：点击量：8732

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

【 企业新闻】近年来,随着国内医药企业创新研发实力的提升,越来越多药企加快出海的步伐,并尝到了"甜头"。根据科兴制药2024年半年报,报告期内,公司坚定实施"国际化"战略,持续夯实国外营销基层组织架构,促进公司海外商业化服务平台全体系、全功能的提质升维,报告期内海外销售收入9009.5万元,同比增长32.97%,增速高于国内市场收入。

上半年,科兴制药先后引进甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片等品种,获得海外商业化权益,合作的药企包括西岭源药业、亚宝生物、正大天晴药业、青峰医药等。截至目前,公司已累计引进13款产品,涵盖抗肿瘤、自身免疫、代谢等市场规模庞大的治疗领域。

同时,公司引进产品在海外的注册及商业化进展消息不断。其中,引进的海昶生物肿瘤产品白蛋白紫杉醇通过了欧盟GMP现场检查并于2024年5月收到欧盟药品GMP证书,7月底获得欧盟委员会上市批准,已具备欧盟27国的市场准入资格,8月10日首批药品即发往欧洲市场,实现了新兴市场往成熟市场的扩张。据悉,公司目前已就白蛋白紫杉醇的海外销售与欧盟、加拿大、英国、巴西、新加坡等47个国家和地区的合作伙伴签约,并取得欧盟市场部分国家的标单,将陆续向客户交付。

业内认为,公司正以白蛋白紫杉醇为突破口,将出海业务向欧盟医药市场拓展,补全公司海外商业化版图,从而实现全球市场覆盖。

此外,公司的自免产品英夫利西单抗获得秘鲁药品监管机构DIGEMID批准上市,同时取得了巴西、埃及、泰国等国家的GMP认证；同为自免产品的阿达木单抗接受埃及监管机构现场GMP审计；肿瘤产品贝伐珠单抗已取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚三国的GMP认证,完成巴基斯坦远程GMP审计,30多个市场注册同步推进中。

截至目前,公司正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,注射用曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼片、甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、利拉鲁肽注射液、碳酸司维拉姆片等品种在多个国家的海外注册正在推进中,有望陆续迎来收获期,公司海外商业化前景明朗。根据公司股权激励计划,2025年海外收入增速相比2023年为200%—400%。

在此背景下,多家券商看好科兴制药的发展。例如,开源证券9月20日发布研报称,给予科兴制药买入评级。评级理由主要包括："创新+海外商业化"双轮驱动,致力于搭建国产高品质生物药出海平台；集采影响逐步减弱,核心产品销售额恢复稳健增长；逐步完成产品引进规划,高效赋能国产高品质生物药出海。风险提示：海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润等。

免责声明：在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：5年研发投入超38亿！该药企又有2款自主研发的药物获新进展

下一篇：为进一步拓展业务,连锁药店头部宣布设立子公司、收购83家药店！

版权与免责声明：凡本网注明"来源： "的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司- 合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明"来源： //www.theloveswami.com"。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非）的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。